近日,第25屆世界艾滋病大會(huì )(AIDS 2024)在德國慕尼黑隆重召開(kāi)。前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”,股票代碼688221.SH)產(chǎn)品艾可寧?針對免疫重建不全患者的重要研究成果,繼2023年10月亮相歐洲艾滋病大會(huì )(EACS 2023)后,再次被第25屆世界艾滋病大會(huì )收錄并發(fā)布。
值得關(guān)注的是,本次大會(huì )公布的研究成果中新加入了基礎研究探索部分,闡述了艾可寧?與免疫重建不全患者CD4+T淋巴細胞亞群變化的相關(guān)性。研究結果顯示:艾可寧?通過(guò)減少初始T細胞耗竭及細胞凋亡,來(lái)幫助免疫重建不全的患者獲得免疫重建。
什么是免疫重建不全?
HIV感染者經(jīng)過(guò)有效的抗逆轉錄治療(ART)并達到病毒抑制后,CD4細胞水平會(huì )逐漸增加,免疫功能得到很大程度的改善。然而,約有15%~30%的患者即便能夠長(cháng)期維持病毒抑制(病載檢測不到),但仍不能實(shí)現完全免疫重建,這些患者被稱(chēng)為“免疫重建不全者”,這些免疫重建不全患者的機會(huì )性感染、惡性腫瘤和其他并發(fā)癥風(fēng)險顯著(zhù)增加。
艾可寧?可改善患者免疫重建功能取得初步臨床印證
本項研究是由天津市第二人民醫院馬萍主任開(kāi)展的一項前瞻性、對照性的IIT研究,研究結果顯示,受試者接受基于艾可寧?的強化方案治療12周后,可以明顯改善CD4+T淋巴細胞計數,較對照組具有顯著(zhù)的優(yōu)效性。研究還發(fā)現,約40%的免疫重建不全受試者接受艾可寧?強化治療12周后,CD4+T淋巴細胞計數實(shí)現增長(cháng) 100個(gè)/uL或與治療前相比增加30%,而對照組中此比例只有8%(p<0.05)。
本次大會(huì )公布的結果中,新加入了基礎研究探索部分,研究顯示了三種潛在路徑可解釋艾可寧?幫助免疫重建不全的患者獲得免疫重建的原理:
1)艾可寧?-可增強胸腺輸出避免TN細胞耗竭;
2)艾可寧?-可減少TEM細胞,以幫助減少潛伏病毒儲存庫;
3)艾可寧?-可減少細胞凋亡。
該研究成果為未來(lái)針對免疫重建不全患者的治療探索提供了科學(xué)的探索角度與寶貴的臨床依據。
圖一:艾可寧?通過(guò)避免TN細胞耗竭及減少TEM細胞以幫助維持CD4+T細胞
圖二:相較于健康人群,免疫重建不全人群的細胞凋亡更多
專(zhuān)家觀(guān)點(diǎn)
本次IIT研究的發(fā)起學(xué)者,天津市第二人民醫院感染科馬萍主任表示:“我們在一線(xiàn)臨床中發(fā)現,約有20%~30%的HIV感染者達到病毒學(xué)抑制后,仍存在免疫重建不全問(wèn)題,且既往多種治療藥物的治療或探索大多以失敗告終,這仍是目前臨床面臨的一大治療難題。
本項研究驚喜地發(fā)現,艾可寧?可通過(guò)減少初始T細胞耗竭及細胞凋亡,幫助長(cháng)期病毒抑制的INRs恢復CD4+T細胞,以實(shí)現免疫重建。這項研究結果為后續針對免疫重建不全患者進(jìn)一步的科學(xué)探索提供了寶貴的思路,更為目前免疫重建不全的HIV感染者制定更好的治療方案提供了扎實(shí)的臨床依據,有助于我們一線(xiàn)醫生的臨床決策!”